Proof-of-Concept Randomisierte, kontrollierte Studie zu kognitiven Effekten des proprietären Extrakts Sceletium tortuosum (Zembrin), der auf Phosphodiesterase-4 bei kognitiv gesunden Probanden abzielt: Implikationen für die Alzheimer-Demenz

Chiu, Simon & Gericke, Nigel & Woodbury, Michel & Badmaev, Vladimir & Raheb, Hana & Terpstra, Kristen & Antongiorgi, Joalex & Bureau, Yves & Cernovsky, Zack & Hou, Jirui & Sanchez, Veronica & Williams, Marissa & Copen, John & Husni, Mariwan & Goble, Liz

(2014) EVIDENZBASIERTE KOMPLEMENTÄR- UND ALTERNATIVMEDIZIN : ECAM. 2014. 682014. 10.1155/2014/682014.

Kurzfassung:

Übereinstimmende Beweise deuten darauf hin, dass PDE-4 (Phosphodiesterase Subtyp 4) eine entscheidende Rolle bei der Regulierung der Kognition spielt über die PDE-4-cAMP-Kaskaden-Signalisierung mit phosphoryliertem cAMP-Response-Element-Bindungsprotein (CREB). Ziel: der Primärer Endpunkt war die Untersuchung der neurokognitiven Wirkungen des Extraktes Sceletium tortuosum (Zembrin) und die Beurteilung der Sicherheit und

Verträglichkeit von Zembrin bei kognitiv gesunden Kontrollpersonen. Methode. Wir wählten die randomisierte doppelblinde, plazebokontrollierte Cross-Over-Design in unserer Studie. Wir randomisierten normale gesunde Probanden (insgesamt 𝑛 = 21), die entweder eine 25mg-Kapsel Zembrin oder Placebo-Kapsel einmal täglich über 3 Wochen in einem randomisierten, placebokontrollierten 3-Wochen-Cross-over-Design. Von neuropsychologischen Tests: ZNS-Vitalzeichen und Hamilton-Depressions-Ratingskala (HAM-D) zu Beginn und in regelmäßigen Abständen und überwachte Nebenwirkungen mit der Skala der bei der Behandlung auftretenden unerwünschten Ereignisse. Ergebnisse. 21 Probanden (mittleres Alter: 54,6 Jahre ± 6,0 Jahre; Männer/Frauen-Verhältnis: 9/12) nahmen an der Studie teil. Zembrin bei einer Tagesdosis von 25 mg verbesserte im Vergleich zur Placebogruppe signifikant die kognitive Set-Flexibilität (𝑃 < 0,032) und die exekutive Funktion (𝑃 < 0,022). Es wurden positive Veränderungen in der Stimmung und im Schlaf festgestellt. Zembrin wurde gut toleriert. Schlussfolgerung. Die vielversprechenden kognitiv verstärkenden Effekte von Zembrin implizieren wahrscheinlich die PDE-4-cAMP-CREB

Cascade, ein neuartiges Angriffsziel für Medikamente zur möglichen Behandlung der frühen Alzheimer-Demenz. Diese Studie ist bei ClinicalTrials.gov registriert NCT01805518.