Proof-of-Concept randomisierte 

Proof-of-Concept randomisierte, kontrollierte Studie zu kognitiven Effekten des proprietären Extrakts Sceletium tortuosum (Zembrin), der auf Phosphodiesterase-4 bei kognitiv gesunden Probanden abzielt: Implikationen für die Alzheimer-Demenz

Chiu, Simon & Gericke, Nigel & Woodbury, Michel & Badmaev, Vladimir & Raheb, Hana & Terpstra, Kristen & Antongiorgi, Joalex & Bureau, Yves & Cernovsky, Zack & Hou, Jirui & Sanchez, Veronica & Williams, Marissa & Copen, John & Husni, Mariwan & Goble, Liz

(2014) EVIDENZBASIERTE KOMPLEMENTÄR- UND ALTERNATIVMEDIZIN : ECAM. 2014. 682014. 10.1155/2014/682014.

Studie: Kognitive und neurokognitive Wirkungen von Zembrin (Sceletium tortuosum)

Hintergrund
PDE-4 (Phosphodiesterase Subtyp 4) spielt eine Schlüsselrolle bei der Regulation der Kognition über die PDE-4-cAMP-Kaskade und die Aktivierung von phosphoryliertem cAMP-Response-Element-Bindungsprotein (CREB). Ziel dieser Studie war es, die kognitiven Wirkungen von Zembrin zu untersuchen und die Sicherheit sowie Verträglichkeit bei kognitiv gesunden Probanden zu bewerten.

Methodik

  • Studienaufbau: Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Studie.
  • Teilnehmer: 21 gesunde Probanden (Durchschnittsalter 54,6 ± 6,0 Jahre, Männer/Frauen-Verhältnis: 9/12).
  • Dosierung: Eine tägliche Dosis von 25 mg Zembrin oder Placebo über 3 Wochen.
  • Bewertung:
    • Neuropsychologische Tests: ZNS-Vitalzeichen und Hamilton-Depressions-Ratingskala (HAM-D).
    • Überwachung von Nebenwirkungen: Skala für unerwünschte Ereignisse während der Behandlung.

Ergebnisse

  • Kognitive Verbesserungen:
    • Signifikante Steigerung der kognitiven Flexibilität (𝑃 < 0,032).
    • Verbesserung der exekutiven Funktionen (𝑃 < 0,022).
  • Positive Veränderungen:
    • Verbesserte Stimmung und Schlafqualität.
  • Sicherheit und Verträglichkeit: Zembrin wurde gut vertragen, ohne relevante Nebenwirkungen.

Schlussfolgerung

Die Studie zeigt, dass Zembrin vielversprechende kognitiv verstärkende Effekte aufweist. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die PDE-4-cAMP-CREB-Kaskade eine potenzielle Zielstruktur für neue Medikamente darstellt – insbesondere zur Behandlung der frühen Alzheimer-Demenz.

Diese Studie ist unter ClinicalTrials.gov registriert: NCT01805518.